| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加药装置(带防回流阀)、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器(孔径：5um)、液囊保护外壳、限流装置、自控给液装置(持续型没有)、开关、管路和接头组成。输注泵容量为100 ml、150 ml、200 ml、250 ml。产品的流量范围为1 ml/h、2 ml/h、3 ml/h、4 ml/h、5 ml/h、6 ml/h，自控给液剂量为0.5 ml/次，自控给液再充装时间为15min。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用，本产品不含药。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后静脉、硬膜外腔持续输入药液。 |
| 型号规格 | 持续型和持续+自控型两种。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140827 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163540827 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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