| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针由针管、针座、导管、导管固定芯、导管座、排气接头、肝素帽(或盖帽)、针翼、保护套、卡片、无针接头组成。留置针各部件均采用医用级材料制成。导管由FEP材料制成；针管和导管固定芯由符合GB/T18457-2015中规定的不锈钢304材料制成；导管座、针座、排气接头、盖帽、针翼、卡片由ABS材料制成，肝素帽由PC和橡胶材料制成，护套由PE材料制成，延长管由符合GB15593-1995的PVC材料(增塑剂为DEHP)制成。无针接头为有注册证的外购件。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于留置患者静脉连续输液用，导管留置人体内应不大于72小时。 |
| 型号规格 | 普通型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；带翼型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；带加药口型: 14G、16G、18G、20G、22G、24G；带延长管型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；无针接头型：14G、16G、18G、20G、22G、24G。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140359 |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150359 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2020-08-12 “生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-07-07 “注册人住所：江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-12-21 “生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“生产地址：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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