| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统属于超导型1.5T磁共振成像系统，由磁体子系统、射频和扫描成像控制单元、梯度放大器、系统水冷控制单元、滤波盒、门控功能套件、检查床、计算机系统、全身收发射频线圈和接收线圈组成。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | Apsaras Spark |
| 注册证编号 | 国械注准20213060216 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88 号 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2021-08-27 详见附件 2024-02-19 见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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