| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(含显示器、带触摸屏控制面板、彩超系统主机)、探头组成。探头型号为：C1-5、 C2-5、L5-10、L4-13、P2-3、P1-4、4C2-5n、4C2-7、C4-9MC、EC4-9。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不经食道、血管内、术中人体内部组织的临床超声检查。 |
| 型号规格 | 赤炎800、赤炎500、赤炎200 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060499 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-09变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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