| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到达指定位置。 |
| 型号规格 | ZWB-25-150W、ZWB-25-260W、ZWB-25-450W、ZWB-28-150W、ZWB-28-260W、ZWB-28-450W、ZWB-32-150W、ZWB-32-260W、ZWB-32-450W、ZWB-35-150W、ZWB-35-260W、ZWB-35-450W、ZWB-38-150W、ZWB-38-260W、ZWB-38-450W、ZWB-25-150P、ZWB-25-260P、ZWB-25-450P、ZWB-28-150P、ZWB-28-260P、ZWB-28-450P、ZWB-32-150P、ZWB-32-260P、ZWB-32-450P、ZWB-35-150P、ZWB-35-260P、ZWB-35-450P、ZWB-38-150P、ZWB-38-260P、ZWB-38-450P |
| 注册证编号 | 湘械注准20212020504 |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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