| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、X射线管组件E7242X、X射线管组件SDR 150/30/50-1、限束器 C-300、机架(配置1:UC 臂机架 S-6000,配置2:直臂机架 S-5500,配置 3:固定拍片床机架 S-5600,配置 4:升降拍片床机架: S-5800, 配置 5:直臂机架 S-5900)、平板探测器 Wiser-01、平板探测器 Wiser-02 或 Wiser-03、平板探测器 CXDI-401GCOMPACT、平板探测器 CXDI-401G Wireless、摄影床 LWC-J(配置 1及配置 2适用)、图像采集工作站 i-VisionDR 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
| 型号规格 | 巴龙656 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060494 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-09变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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