| 产品名称 | 移动数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器 Focus-03、X射线管组件 E7884X(适用于飞豹600)、X射线管组件 SDR 150/30/50-1(适用于飞豹601)；X射线管组件 Super-01(适用于飞豹602)、X射线管组件Super-02(适用于飞豹603)、平板探测器Wiser-13、平板探测器Wiser-14、平板探测器 Wiser-15、平板探测器AR-C4343W、平板探测器AR-C3543W、限束器 C-100、机架S-10、图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | 飞豹600、飞豹601、飞豹602、飞豹603 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060496 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-09变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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