| 产品名称 | 数字胃肠X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-05(对应型号锐龙640)或Focus-06(对应型号锐龙641)或Focus-07(对应型号锐龙642)、X射线管组件Super-17或E7252X、限束器CA-700、影像增强器Smart-01(选配)、平板探测器Wiser-06或 Wiser-07或XRD-4343RF、机架S-9000或S-9100、图像采集工作站i-VisionDRF组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | 锐龙640、锐龙641、锐龙642 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060498 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-09变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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