| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由按键控制电路、电化学检测系统(含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分)、电源电路和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、数量掌握该项操作的患有非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | G001、G005、G007、G010、G014、G020、G026、G038、G043、G050、G052、G054、G056、G058、G060、G062、G064、G066、G068、G069、G080、G082、G084、G086 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212220477 |
| 注册人名称 | 湖南达优医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 2 层 202-3 号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 2 层 202-3 号房 |
| 批准日期 | 2021-04-09 |
| 有效期至 | 2026-04-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房”。 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
