| 产品名称 | 血氨分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、打印机(选购附件)、电源线(选购附件)、适配器(选购附件)、软件(版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与已获得医疗器械注册证的专用试纸条(AMMONIA TEST KIT II)配套使用，用于医疗机构检测人体血液中血氨浓度。 |
| 型号规格 | PA-4140 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172220243 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172400243。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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