| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和计算机(内含软件组件)组成。主机包括激光器、质量检测器、靶板、真空泵组和开关电源，软件组件包括ShimadzuBiotechLaunchpad控制软件(发布版本：V2)和BioExplorer分析软件(发布版本：V3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 飞行时间质谱系统Clin-ToF-Ⅱ采用MALDI-TOF质谱技术，测定生物大分子的分子量。使用蛋白指纹图谱技术，在临床上进行常见细菌、真菌的鉴定。 |
| 型号规格 | Clin-ToF-Ⅱ |
| 注册证编号 | 京械注准20162221065 |
| 注册人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-04-13 |
| 有效期至 | 2026-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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