| 产品名称 | 定制式3D打印人体组织轮廓模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于显示人体组织(关节软骨组织、椎间盘软骨组织、骨骼肌组织)病灶部位解剖结构轮廓的模拟人体模型。 |
| 型号规格 | AM-TM-B，AM-TM-C，AM-TM-D |
| 注册证编号 | 沪械注准20212020223 |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20212020223”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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