| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖、固定环、硅胶垫、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套(带硅胶圈)、封堵导管套囊、小白帽及支气管封堵导管指示球囊(带单向阀)组成。预充气型：由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖、固定环、硅胶垫、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套(带硅胶圈)、封堵导管套囊、小白帽、支气管封堵导管指示球囊(带单向阀)与预充气装置组成。其中预充气装置由预充气三通接头、预充气按钮、弹簧、预充气密封件、鲁尔接头、预充气连接管、预充气外壳、预充气气囊、单向阀接头(带单向阀)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、规格：7Fr、9Fr；型号：预充气型、规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212083244 |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 批准日期 | 2021-04-06 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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