| 产品名称 | 一次性使用可视喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩背、罩囊、通气管、接头、放气片(选配)摄像系统(摄像头、数据线、USB接头)、摄像头套和充气回路(含充气管、指示气泡和单向阀)组成。产经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性人工呼吸气道。 |
| 型号规格 | 4# 说明：4#罩囊最大充盈空气体积30mL，适用体重为50-70Kg的成人。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20212080001 |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用可视喉罩
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