| 产品名称 | 不可吸收韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由符合GB/T 13810的TC4材料制成，产品表面无着色。一次性使用无菌产品，经伽马射线灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩关节、膝关节、踝关节部位韧带的修复和重建。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130241 |
| 注册人名称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2022-10-11 “注册人住所：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401”变更为“注册人住所：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室” 2022-10-28 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层”变更为“生产地址：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层”。 2022-10-11 “注册人住所：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401”变更为“注册人住所：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室” 2022-10-28 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层”变更为“生产地址：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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