| 产品名称 | 金属角度型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为金属非锁定型角度型接骨板， 由符合GB4234.1标准要求的00Crl8Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成， 纯钛、 钛合金产品表面经阳极氧化着色或不经着色。 非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132087 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462087 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2023-03-06 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求，具体变更内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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