| 产品名称 | 心脏射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床快速心律失常的治疗。 |
| 型号规格 | HL-75F、HL-100F |
| 注册证编号 | 国械注准20163012115 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163252115 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2021-06-16 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-01 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”。 2022-10-31 “注册人名称：四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 2022-12-07 生产地址由四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）;变更为：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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