| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液(pH=7.4) 50mmol/L 防腐剂 适量 R2 胶乳颗粒超敏化的变性的人IgG抗体悬浮液 0.17%(w/v) 防腐剂 适量 校准品(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂 质控品低值(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂 质控品高值(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:48mL×1 试剂2:12mL×1 试剂1:60mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1 300 测试/盒(试剂1:29mL×2;试剂2:16.5mL×1) 300 测试/盒(试剂1:33mL×1;试剂2:12mL×1) 300 测试/盒(试剂1:32mL×1;试剂2:9.5mL×1) 700 测试/盒(试剂1:61mL×2;试剂2:34mL×1) 700 测试/盒(试剂1:60mL×2;试剂2:34mL×1) 1000 测试/盒(试剂1:54mL×2;试剂2:35mL×1) 2×150测试/盒(试剂1:35mL×2;试剂2:8.5mL×2) 校准品：1mL×1(选配) 质控品：1mL×2(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂应在(2℃～8℃)避光保存，有效期为12个月。 开启的试剂在(2℃～8℃)避光保存，稳定28天。 未开启的校准品、质控品在(2℃～8℃)密封避光保存，有效期为12个月。 校准品、质控品复溶后在(2℃～8℃)避光保存，稳定5天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400118 |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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