| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 流动相A：含氨水的水溶液；流动相B：含氨水的甲醇溶液；进样器洗涤液：含甲醇的水溶液；内标：含甘胆酸-D5内标的甲醇溶液；沉淀剂：乙腈；复溶剂：含甲醇的水溶液；校准品 ：含甘胆酸和BSA的冻干品；质控品：含甘胆酸和小牛血清的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于体外定量检测人血清中的甘胆酸，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 96测试/盒，192测试/盒，480测试/盒，960测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 内标、校准品和质控品在-20℃避光保存可稳定12个月；其余试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月；耗材室温保存可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212400101 |
| 注册人名称 | 上海睿质科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层，4层 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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