| 产品名称 | 孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | P试剂1 主要成分：生物素标记的鼠抗人孕酮单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液；P试剂2主要成分：碱性磷酸酶标记的孕酮衍生物、牛血清白蛋白(BSA)；P试剂0主要成分：磁性颗粒-链霉亲和素、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液；P校准品主要成分：冻干品、孕酮纯品(化学合成)、牛血清白蛋白(BSA)；P质控品(低值质控品、高值质控品) 主要成分：冻干品、孕酮纯品(化学合成)、牛血清白蛋白(BSA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的孕酮含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后30天内有效，校准品和质控品复溶后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400019 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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