| 产品名称 | 普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分：包被抗IgE的微孔板：1.5~3.0 μg/mL抗IgE抗体包被在微孔板上；规格：1×96辣根过氧化物酶-链霉亲和素结合液：1:4000~1:20000辣根过氧化物酶-链霉亲和素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，pH7.2±0.3；规格：1×16mL浓缩清洗液(25x)：10‰w/v吐温溶于0.03M磷酸盐缓冲液中，pH7.2±0.3；规格：1×50mL底物液(TMB)：四甲基联苯胺溶于缓冲液中，pH3.55±0.2；规格：1×16mL终止液 (0.5MH2SO4)：0.5M H2SO4；规格：1×16mL普通豚草过敏原-生物素：普通豚草过敏原-生物素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，pH7.2±0.3；规格：4×2.8mL生物源性：过敏原均为天然提取。主要原理：本试剂盒采用ELISA酶联免疫捕获法定量检测IgE。在孵育过程中，微孔板表面包被的抗人IgE抗体捕获血清中的IgE抗体。清洗掉剩余的血清，而IgE仍然与固相结合。添加过敏原-生物素，在微孔板中孵育。再次清洗后，固定的过敏原与辣根过氧化物酶-链霉亲和素(HRP)结合液结合，形成特异性IgE/过敏原-生物素/HRP结合液的复合物。反应孔再次清洗，加入TMB底物孵育，反应液变为蓝色。最后，加入硫酸终止反应，终止后反应液变为黄色。在酶标仪450nm读数 (参考波长620nm或630nm)。患者样本中SIgE的浓度与光密度成正比。同时使用四参数法对已知浓度的标准血清(符合WHO075/502标准)绘制标准曲线，利用标准曲线，得出特异性IgE抗体的浓度。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中普通豚草过敏原特异性IgE抗体的含量 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下，有效期为15个月。开封后于2-8℃贮存条件下有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401680 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402、501，C10栋 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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