| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 磷酸二氢钾2.18g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2(R2): 乳胶包被α1-微球蛋白抗体10mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品(选配)：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、α1-微球蛋白抗原；质控品水平一、二(选配)：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、α1-微球蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202400031 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 在2024年05月23日变更如下：包装规格、适用机型由“见附页” 变更为 “增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。 产品储存条件或者产品有效期变更的由“在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。 ” 变更为 “在2-8℃避光条件下未开封的试剂、校准品、质控品，可稳定18个月。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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