| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有：样本垫、结合垫(含有包被mAlb单克隆抗体I(鼠)的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.1μg/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了mAlb单克隆抗体II (鼠)(0.3μg/人份)作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8μg/人份))、吸水纸、PVC底板等。尿微量白蛋白样本稀释液：由磷酸盐(10mmol/L)、表面活性剂(吐温-20,1%)等组成，pH=7.4±0.2。另外，还配备有校准卡及采血稀释移液管。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于4-30℃存放，有效期为18个月，铝箔袋拆封后，4-30℃存放，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400820 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |
| 变更情况 | 2021-03-22注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室；南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915；南京市江北新区药谷大道197号”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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