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当前位置: 首页 > 国产器械 > C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 R1:Tris/HCL缓冲液、氯化钠、PEG;R2:抗人C-反应蛋白抗血清。
适用范围/预期用途 供医疗机构用于体外检测人血清C-反应蛋白的含量,作辅助诊断用。
型号规格 (单位:mL):⑴R1 7×20,R2 2×12;⑵R1 7×50,R2 1×50;⑶R1 2×60,R2 2×12;⑷R1 8×60,R2 2×48;⑸R1 4×50,R2 2×20;⑹R1 6×100,R2 2×60,⑺R1 3×20,R2 3×4;⑻R1 1×100,R2 1×20;⑼R1 2×60,R2 2×20;⑽R1 1×1000,R2 2×100
产品储存条件及有效期 2~8℃,18个月
注册证编号 沪械注准20162400710
注册人名称 上海执诚生物科技有限公司
注册人住所 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
批准日期 2021-03-26
有效期至 2026-03-25
变更情况 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400710”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400710”注册证共同使用。;2020-09-02
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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