产品名称 | 甲状旁腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | L1:链亲和素包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含0.1%普乐净PC-300防腐剂(100人份/盒:1×1.25mL;200人份/盒:1×2.50mL)。L:低值校准品,靶值范围:(100.0±20.0)pg/mL(100人份/盒:1×2.00mL;200人份/盒:1×2.00mL)。 H:高值校准品,靶值范围:(430.0±86.0)pg/mL(100人份/盒:1×2.00mL;200人份/盒:1×2.00mL)。 L3:吖啶酯标记的甲状旁腺激素单克隆抗体,(0.25±0.075)μg/mL;100mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=7.0±0.2;含0.1%叠氮钠防腐剂(100人份/盒:1×6.25mL;200人份/盒:1×12.5mL)。L4:生物素标记的甲状旁腺激素单克隆抗体,(1.25±0.375)μg/mL;100mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=7.0±0.2;含0.1%叠氮钠防腐剂(100人份/盒:1×6.25mL;200人份/盒:1×12.5mL)。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清或血浆中甲状旁腺激素(PTH)的含量。 |
型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;拆封后低温避光(2~8℃)可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。 |
注册证编号 | 苏械注准20162401049 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20162401049 |
批准日期 | 2021-03-26 |
有效期至 | 2026-03-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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