| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中抗血清的主要成分为Tris 缓冲液、 羊抗人IgM 抗体、 Proclin300；缓冲液的主要成分为磷酸盐缓冲液、 氯化钠、 聚乙二醇 6000、 Proclin300；样本稀释液的主要成分为氯化钠、 Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的免疫球蛋白 M(IgM) 的含量， 临床上主要用于监测免疫功能及免疫疾病。 |
| 型号规格 | 试剂盒有规格A、规格B两种包装规格形式，均为50人份/盒。规格A包含IgM抗血清：2.0ml、IgM缓冲液：20ml、IgM磁卡：1张、样本稀释液：20ml；规格B包含IgM抗血清：2.0ml、IgM缓冲液:50×400μl、IgM磁卡：1张、样本稀释液：20ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前应存储于 2-8℃，有效期为12个月。禁止冷冻。试剂在使用前应平衡至室温。开启后，试剂如需再保存应拧紧瓶盖，存于 2-8℃，可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400182 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400182 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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