| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中mALB抗血清(R2)的主要成分为Tris盐酸缓冲液、羊抗人mALB抗体、Proclin300；mALB缓冲液(R1)的主要成分为磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、Proclin300；样本稀释液的主要成分为氯化钠、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测尿液中的微量白蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 包装规格有50人份/盒规格A、50人份/盒规格B、50人份/盒规格C、60人份/盒、90人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、180人份/盒、200人份/盒。其中：50人份/盒规格A包含mALB抗血清(R2)：2ml、mALB缓冲液(R1)：20ml、mALB磁卡：1张、样本稀释液：20ml；50人份/盒规格B包含mALB抗血清(R2)：2ml、mALB缓冲液(R1)：50×400ul、mALB磁卡：1张、样本稀释液：20ml；50人份/盒规格C包含mALB抗血清(R2)：50×40ul、mALB缓冲液(R1)：50×400ul、mALB磁卡：1张、样本稀释液：20ml；60人份/盒包含mALB抗血清(R2)：2.4ml、mALB缓冲液(R1)：24ml、样本稀释液：20ml；90人份/盒包含mALB抗血清(R2)：3.6ml、mALB缓冲液(R1)：36ml、样本稀释液：20ml；120人份/盒包含mALB抗血清(R2)：4.8ml、mALB缓冲液(R1)：48ml、样本稀释液：20ml；150人份/盒包含mALB抗血清(R2)：6.0ml、mALB缓冲液(R1)：60ml、样本稀释液：20ml；180人份/盒包含mALB抗血清(R2)：7.2ml、mALB缓冲液(R1)：72ml、样本稀释液：20ml；200人份/盒包含mALB抗血清(R2)：8ml、mALB缓冲液(R1)：80ml、样本稀释液：20ml.备注(需要但未提供的组分)：50人份/盒规格A：样品反应杯和磁力搅拌子(用户另购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前应存储于 2-8℃，有效期为12个月。禁止冷冻。开启后，试剂如需再保存应拧紧瓶盖，存于 2-8℃，可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400152 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400152 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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