| 产品名称 | 妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Cal1：校准品1 妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签 酪蛋白 1% Cal2：校准品2 妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签 酪蛋白 1% 不同批号校准品不能互换、混用。 溯源性：妊娠相关血浆蛋白A目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的妊娠相关血浆蛋白A检测系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于校正妊娠相关血浆蛋白A项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。 |
| 型号规格 | 校准1～2：0.5mL×2、1.0mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃条件下避光保存，可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162400155 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-81731888; 028-87826777;028-87825782;028-87825789 |
| 网址 | 暂无权限 |
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