| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡的检测线包被重组结核分枝杆菌抗原、质控线包被兔抗结核分枝杆菌抗体、胶体金垫上含有胶体金标记的结核分枝杆菌抗原、干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401217 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2016-12-20 “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。 2024-03-18 注册人住所由:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼; 生产地址由:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼; 注册人住所变更为:深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402; 生产地址变更为:深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-26433456 |
| 网址 | 暂无权限 |
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