| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（13个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含核酸提取试剂(人乳头瘤病毒DNA提取液)、PCR试剂(人乳头瘤病毒13PCR反应液)、质控品(人乳头瘤病毒13阳性质控品、人乳头瘤病毒13阴性质控品)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68共十三种亚型，不用于分型。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣20±5℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401065 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2016-07-27 “注册人住所：厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-06 生产地址由:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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