| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（5个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取试剂、PCR试剂、质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于检测宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 16、18、33、52和58共五个型别感染，不用于分型。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于-20±5℃，应避免反复冻融。试剂盒有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401064 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2016-07-27 “注册人住所：厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 2017-10-27 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-02 生产地址由：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 网址 | 暂无权限 |
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