| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒：基因重组HCV抗原、胶体金标记的基因重组HCV抗原和鼠IgG、羊抗鼠IgG、硝酸纤维膜。缓冲液：(含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用免疫层析分析原理定性检测血清、血浆或全血样本中是否含有丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、25人份/筒；条型/卡型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥处密封保存，禁止冰冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400935 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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