| 产品名称 | KRAS基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 大包装：质控品(KRAS阳性质控品、KRAS阴性质控品)；PCR检测试剂(KRAS外对照反应液、G12D反应液、G12A反应液、G12V反应液、G12S反应液、G12R反应液、G12C反应液、G13D反应液、KRAS酶系)；单管单人份：质控品(KRAS阳性质控品、KRAS阴性质控品)、PCR检测试剂(KRAS 八联管检测反应排)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测石蜡包埋的人结直肠癌组织样本中KRAS基因的第12号密码子的G12D、G12A、G12V、G12S、G12R、G12C和13号密码子的G13D突变。 |
| 型号规格 | 大包装，24人份/盒；单管单人份，24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣20±5℃保存，避免反复冻融，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400765 |
| 注册人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2016-12-15 “注册人住所：广州经济技术开发区荔枝山路6号1号楼510室:生产地址：广州高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号1号楼510-518室”变更为“注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间”。 2022-04-12 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”。 2024-03-20 变更注册证载明的生产地址由广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室;变更为：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
