| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（6、11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含核酸提取试剂[人乳头瘤病毒DNA提取液]、PCR试剂[人乳头瘤病毒(6、11型)PCR反应管]、质控品[人乳头瘤病毒(6、11型)阳性质控品、人乳头瘤病毒(6、11型)阴性质控品]。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测临床样本(尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞)中的HPV6、11亚型感染(不对样本进行分型)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于-20±5℃，应避免反复冻融。有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400892 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-09 生产地址由:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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