| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶联板、样本稀释液、阴性对照、阳性对照、酶结合物、20倍浓缩洗液、显色剂A、显色剂B、终止液，试剂盒中还包含自封袋和封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400692 |
| 注册人名称 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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