| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、试剂2、校准品、质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。本产品用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400641 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2022-04-28 “生产地址：北京市昌平区科学园路31号”变更为“生产地址：北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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