| 产品名称 | N-末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中：1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有NT -proBNP单克隆抗体II和羊抗鼠IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的NT -proBNP单克隆抗体I。2)ID芯片：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线等。3)缓冲液：磷酸盐缓冲液(0.02M，PH7.4±0.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的N-末端脑利钠肽前体(NT -proBNP)的含量。 |
| 型号规格 | 10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400464 |
| 注册人名称 | 湖南万易生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-21 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开 发区中小企业孵化园”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾 飞路一段 88 号长沙医疗产业园 1 栋 3 楼 303 室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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