| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着MYO抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂(ProClin 300)；酶标记物(R2)主要成分为MYO抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂(ProClin 300)；校准品主要成分为MYO抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血浆、血清中肌红蛋白的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号:型号 W,型号 F,型号 Y;规格: 2×50 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒 2～8℃保存,有效期为 18 个月,在机 2～8℃稳定性为 28 天;校准品:2～8℃避光保存,有效期 18 个月;开瓶复溶后,在-20℃贮存环境下有效期为 30 天,冻融次数不超过一次。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400450 |
| 注册人名称 | 湖南万德善生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室） |
| 生产地址 | 常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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