| 产品名称 | D二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:TRIS 缓冲液(pH 6.0-9.0) 130mmol/L;曲拉通 X-100 3%；R2:鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒 0.3%;牛血清白蛋白(BSA) 0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中 D 二聚体(DD)含量 |
| 型号规格 | R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;50T/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在 2℃～8℃避光保存，禁止冻结，有效期为 18 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400438 |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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