| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液 15mmol/L 鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 ≥0.05mg/ml羊抗鼠IgG抗体≥0.08mg/ml;R2:甘氨酸缓冲液60mmol/L 聚乙二醇<4%;溶血剂:磷酸盐缓冲液(pH7.4)0.02mol/L TTAB(四癸基三甲铵溴化物) 0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1C)所占总血红蛋白的百分比。 |
| 型号规格 | a)R1:1×30ml,R2:1×10ml,溶血剂:4×50ml;b)R1:1×60ml,R2:1×20ml,溶血剂:4×50ml;c)50T/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在 2℃～8℃避光保存，禁止冻结，有效期 18 个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400441 |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
