产品名称 | 妇科射频治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHz±40kHz;输出功率:凝固模式和双极模式下为15—50W可调,切割模式下为15—100W可调;测温范围为15—120℃;控温范围为35—100℃;阻抗百分比显示为100—999%;有凝固、切割和双极三种工作模式。 |
适用范围/预期用途 | 子宫肌(腺)瘤;功能性子宫出血;宫颈炎;尖锐湿疣;前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型:功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣; BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型:宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。 |
型号规格 | BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280 |
注册证编号 | 国械注准20163010318 |
注册人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163250318 |
批准日期 | 2021-03-30 |
有效期至 | 2026-03-29 |
变更情况 | 2020-09-14 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼; 生产地址:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。”。 2021-04-25 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼。 生产地址:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼。”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。 生产地址:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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