| 产品名称 | 一次性使用动脉微栓过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上壳，下壳，分流盖，撑架，滤网，进血管，出血管，旁通管，排气，测压管，公接头，三通接头及三路开关组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用动脉微栓过滤器是用于清除氧合后的血液微小栓子的过滤装置。 |
| 型号规格 | 成人、儿童、婴儿。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163101006 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661006 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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