| 产品名称 | 形状记忆双向张力钩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采用符合GB24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成，无菌和非无菌包装。无菌包装产品经环氧乙烷灭菌，有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髌骨横断、纵断和粉碎性骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132502 |
| 注册人名称 | 上海昕昌记忆合金科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区物华路288号1号楼315室甲 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区民冬路166号2幢三楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462502延续注册产品未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2017-08-28 “注册人住所：上海市祥德路96弄11号3号楼2楼；生产地址：上海市祥德路96弄11号3号楼2楼”变更为“注册人住所：上海市虹口区物华路288号1号楼315室甲；生产地址：上海市浦东新区民冬路166号2幢三楼”。 2019-08-20 删除原注册证中备注内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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