产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针、药液过滤器(孔径2.0μm)、硬膜外麻醉导管及导管接头基本配置,空气过滤器(孔径0.5μm)、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫选用配置组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品临床适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉穿刺、注射药物。 |
型号规格 | AS-E(硬膜外套件)、AS-S(腰椎穿刺套件)、AS-N(神经阻滞套件)、AS-E/SⅡ(腰硬联合套件) |
注册证编号 | 国械注准20163080818 |
注册人名称 | 盐城市滋润医用器材厂 |
注册人住所 | 建湖县高作镇人民东路333号 |
生产地址 | 江苏省建湖县高作镇人民东路333号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163660818 |
批准日期 | 2021-03-15 |
有效期至 | 2026-03-14 |
变更情况 | 2021-09-24 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”;规格型号由“AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ”变更为“AS-E(硬膜外套件)、AS-S(腰椎穿刺套件)、AS-N(神经阻滞套件)、AS-E/SⅡ(腰硬联合套件)”;产品名称的变化涉及产品技术要求的变化,详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-06-17 “注册人住所:江苏省建湖县高作镇工业园区; 生产地址:江苏省建湖县高作镇工业园区”变更为“注册人住所:建湖县高作镇人民东路333号; 生产地址:江苏省建湖县高作镇人民东路333号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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