| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针由护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、药液过滤器、进气器件、流量调节器、注射件组成，并装配一次性使用静脉输液针。非进气式输液器不带进气器件。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供患者仅用于重力式静脉输液用。 |
| 型号规格 | IS-G-V、IS-G-VD、IS-G-VDN、IS-G-VGD、IS-G-VGDN、IS-G-CD、IS-G-CDN、IS-G-CGD、IS-G-CGDN，装配一次性使用静脉输液针的规格：由十种针管公称外径(单位;mm)(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)与四种针管公称长度(单位;mm)(15、20、25、28)、三种管壁类型(以RW表示正常壁、TW表示薄壁、ETW表示超薄壁)及二种刃角角度(以LB表示长斜面角、SB表示短斜面角)组合表示。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141760 |
| 注册人名称 | 常州市通达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661760 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2020-03-02“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街; 生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口街; 生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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