| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用注射针(以下简称注射针)由手柄、拉杆、针头、针头定位套(SN18-09、SN19 系列无)、管鞘、导管、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于内窥镜下人体消化道内液体药物注射。 |
| 型号规格 | SN18-05/160-4、SN18-05/195-4、SN18-05/200-4、SN18-05/230-4、SN18-05/160 、 SN18-05/195 、 SN18-05/200 、SN18-05/230、SN18-05/160-6、SN18-05/195-6、SN18-05/200-6、SN18-05/230-6、SN18-05/160-8、SN18-05/195-8、SN18-05/200-8、SN18-05/230-8、SN18-05/160-10 、 SN18-05/195-10 、SN18-05/200-10、SN18-05/230-10、SN18-07/160-4、SN18-07/195-4、SN18-07/200-4、SN18-07/230-4 、 SN18-07/160 、 SN18-07/195 、SN18-07/200、SN18-07/230、SN18-07/160-6、SN18-07/195-6、SN18-07/200-6、SN18-07/230-6、SN18-07/160-8、SN18-07/195-8、SN18-07/200-8、SN18-07/230-8、SN18-07/160-10、SN18-07/195-10、SN18-07/200-10、SN18-07/230-10、SN18-09/160-4、SN18-09/195-4、SN18-09/200-4、SN18-09/230-4 、 SN18-09/160 、 SN18-09/195 、SN18-09/200、SN18-09/230、SN18-09/160-6、SN18-09/195-6、SN18-09/200-6、SN18-09/230-6、SN18-09/160-8、SN18-09/195-8、SN18-09/200-8、SN18-09/230-8、SN18-09/160-10、SN18-09/195-10、SN18-09/200-10、SN18-09/230-10、SN19-05/120-4、SN19-05/160-4、SN19-05/195-4、SN19-05/200-4 、 SN19-05/230-4 、 SN19-05/120 、SN19-05/160、SN19-05/195 、 SN19-05/200 、 SN19-05/230 、SN19-05/120-6、SN19-05/160-6、SN19-05/195-6、SN19-05/200-6、SN19-05/230-6、SN19-07/120-4、SN19-07/160-4、SN19-07/195-4、SN19-07/200-4、SN19-07/230-4 、 SN19-07/120 、 SN19-07/160 、SN19-07/195、SN19-07/200 、 SN19-07/230 、 SN19-07/120-6 、SN19-07/160-6、SN19-07/195-6、SN19-07/200-6、SN19-07/230-6 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141548 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151548 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2017-07-27 “生产地址：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”。 2019-01-07 “注册人住所：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“注册人住所：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2020-05-20 申请人申请变更产品型号规格（附件1）和产品技术要求（附件2） 2021-02-26 “生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2023-04-04 见附件。 |
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