| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件(进气式所配)、滴管、注射件、滴斗、管路、流量调节器、精密药液过滤器(过滤膜孔径为5.0µm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输注药液，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 进气式、非进气式；静脉针规格：0.4×13.5RWLBmm、0.45×13.5RWLBmm、0.5×17.5RWLBmm、0.55×17.5RWLBmm、0.6×23.5TWLBmm、0.7×23.5TWLBmm、0.8×26TWLBmm、0.9×26mmTWLB、1.1×26TWLBmm、1.2×26TWLBmm |
| 注册证编号 | 国械注准20163140427 |
| 注册人名称 | 山东安通医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市莱芜区汇河大道007号 |
| 生产地址 | 济南市莱芜区汇河大道007号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660427 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2019-06-21 “注册人名称:莱芜安通医疗器材有限公司；注册人住所:莱芜市莱城区汇河大道007号；生产地址:莱芜市汶源西大街（71770）部队 莱芜市莱城区汇河大道007号”变更为“注册人名称:山东安通医疗器材有限公司；注册人住所:济南市莱芜区汇河大道007号；生产地址:济南市莱芜区汇河大道007号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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