| 产品名称 | 微量注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射泵(含AJ5803微量注射泵随机软件，发布版本Ver.1)、注射泵托架、三芯标准电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 |
| 型号规格 | AJ5803 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140187 |
| 注册人名称 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层、3层北侧（仓库） |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140187”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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