| 产品名称 | 胆道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架与输送器组成，产品以支 架预装入输送器形式供货。支架为直型， 由镍钛记忆合金制成。支架的直径为 8-10mm，长度为 40-80mm。产品经环氧乙 烷灭菌，一次性使用，产品有效期 2 年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胆道的支撑。 |
| 型号规格 | LZⅡ-08-40 P、LZⅡ-08-50 P、 LZⅡ-08-60 P、LZⅡ-08-70 P、 LZⅡ-08-80 P、LZⅡ-08-40 G、 LZⅡ-08-50 G、LZⅡ-08-60 G、 LZⅡ-08-70 G、LZⅡ-08-80 G、 LZⅡ-10-40 G、LZⅡ-10-50 G、 LZⅡ-10-60 G、LZⅡ-10-70 G、 LZⅡ-10-80 G、LZⅡ-10-40 P、 LZⅡ-10-50 P、LZⅡ-10-60 P、 LZⅡ-10-70 P、LZⅡ-10-80 P |
| 注册证编号 | 国械注准20163132533 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462533 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2017-03-29 “注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号；生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。 2020-07-14 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层”。 2023-06-19 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层; 注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 2024-08-09 一、产品名称由“人体管腔内支架”变更为“胆道支架”。二、变更产品技术要求，详见“产品技术要求变更对比表”。三、变更型号、规格，详见“型号、规格变更对比表”。四、变更结构及组成，详见“结构及组成变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
