| 产品名称 | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌，无色澄明液体; 由聚亚已基缩二胍、伯洛沙姆237、依地酸二钠、羟丙基甲基纤维素、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、氯化钾和纯化水组成; 聚乙烯瓶装; pH值6.8 ~ 7.5，渗透压265 ~ 360 mOsm/kg·H2O; 对模拟沉积蛋白镜片的平均去蛋白率大于阳性对照液(生理盐水)的去蛋白率。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性亲水性隐形眼镜(不包含硅水凝胶镜片)的清洁、消毒、冲洗、贮存、湿润、去除蛋白质。 |
| 型号规格 | 倍舒型 15ml、60ml、120ml、240ml、350ml、360ml、480ml |
| 注册证编号 | 国械注准20163160811 |
| 注册人名称 | 眼力健（杭州）制药有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区4号大街200号，杭州经济技术开发区白杨街道文津路501号（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163220811 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2016-07-11 “生产地址:杭州经济技术开发区4号大街200号”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区4号大街200号，杭州经济技术开发区白杨街道文津路501号（仓库地址）”。 2018-03-27 “注册人名称：雅培眼力健（杭州）制药有限公司”变更为“注册人名称：眼力健（杭州）制药有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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